膀胱癌诊断挑战

膀胱癌的诊断需要结合影像学检查、尿脱落细胞学及肿瘤标记物检查、膀胱镜检查结果。尿脱落细胞学及肿瘤标志物检查敏感性有限，易漏诊，而诊断“金标准”膀胱镜因其有创性，患者依从性差。

尿脱落细胞学检查 •    灵敏度为22%-43% •    需要晨尿   FISH •    灵敏度为75%-85% •    依赖经验 •    需要晨尿 膀胱镜检查 •    有创 •    并发症 •    心理负担

 膀胱癌辅助诊断甲基化检测

鼎晶生物开发的膀胱癌辅助诊断甲基化检测，以中国膀胱癌患者样本的高通量测序数据为基础，结合TCGA数据库，筛选出膀胱癌特异甲基化位点，纳入1000 余例临床患者及正常对照尿液样本的检测结果，构建膀胱癌诊断模型。通过检测受检者尿液样本可准确地辅助诊断膀胱癌，有效克服常规诊断方法的局限性，提高膀胱癌的诊断水平。
 

PPV96.0%,提高膀胱癌诊断准确率

DNA甲基化具有肿瘤特异性，是肿瘤诊断的理想分子标志物。甲基化检测尿液中特异甲基化位点，诊断准确率达86 .6%，阳性预测值（PPV ）达96 .0%，为膀胱癌的临床诊断提供依据。

 灵敏度87.8%，兼顾早期/低级别膀胱癌

不同分期/分级膀胱癌的组织病理学特征存在差异，膀胱癌甲基化检测在NMIBC和LG膀胱癌样本中检测性能稳定，灵敏度分别为85 .4%和83 .3%，高于尿脱落细胞检查和FISH FISH ，可更灵敏的检出早期/低级别的膀胱癌。