膀胱癌诊断挑战
膀胱癌的诊断需要结合影像学检查、尿脱落细胞学及肿瘤标记物检查、膀胱镜检查结果。尿脱落细胞学及肿瘤标志物检查敏感性有限,易漏诊,而诊断“金标准”膀胱镜因其有创性,患者依从性差。
![]() 尿脱落细胞学检查
• 灵敏度为22%-43%
• 需要晨尿 ![]() • 灵敏度为75%-85%
• 依赖经验 • 需要晨尿 ![]() 膀胱镜检查
• 有创
• 并发症 • 心理负担 |
膀胱癌辅助诊断甲基化检测
鼎晶生物开发的膀胱癌辅助诊断甲基化检测,以中国膀胱癌患者样本的高通量测序数据为基础,结合TCGA数据库,筛选出膀胱癌特异甲基化位点,纳入1000 余例临床患者及正常对照尿液样本的检测结果,构建膀胱癌诊断模型。通过检测受检者尿液样本可准确地辅助诊断膀胱癌,有效克服常规诊断方法的局限性,提高膀胱癌的诊断水平。
PPV96.0%,提高膀胱癌诊断准确率
DNA甲基化具有肿瘤特异性,是肿瘤诊断的理想分子标志物。甲基化检测尿液中特异甲基化位点,诊断准确率达86 .6%,阳性预测值(PPV )达96 .0%,为膀胱癌的临床诊断提供依据。
灵敏度87.8%,兼顾早期/低级别膀胱癌
不同分期/分级膀胱癌的组织病理学特征存在差异,膀胱癌甲基化检测在NMIBC和LG膀胱癌样本中检测性能稳定,灵敏度分别为85 .4%和83 .3%,高于尿脱落细胞检查和FISH FISH ,可更灵敏的检出早期/低级别的膀胱癌。