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膀胱癌

中国膀胱癌的年发病率为7.49/10 万,呈逐年上升的趋势,已成为威胁国民健康的恶性肿瘤之一,提高膀胱癌的诊疗水平具有重要意义。膀胱癌具有男性发病率高、术后易复发的特点。
产品描述
参数

 膀胱癌诊断挑战

膀胱癌的诊断需要结合影像学检查、尿脱落细胞学及肿瘤标记物检查、膀胱镜检查结果。尿脱落细胞学及肿瘤标志物检查敏感性有限,易漏诊,而诊断“金标准”膀胱镜因其有创性,患者依从性差。

 

尿脱落细胞学检查
•    灵敏度为22%-43%
•    需要晨尿
 
FISH
•    灵敏度为75%-85%
•    依赖经验
•    需要晨尿
膀胱镜检查
•    有创
•    并发症
•    心理负担

 

 膀胱癌辅助诊断甲基化检测

鼎晶生物开发的膀胱癌辅助诊断甲基化检测,以中国膀胱癌患者样本的高通量测序数据为基础,结合TCGA数据库,筛选出膀胱癌特异甲基化位点,纳入1000 余例临床患者及正常对照尿液样本的检测结果,构建膀胱癌诊断模型。通过检测受检者尿液样本可准确地辅助诊断膀胱癌,有效克服常规诊断方法的局限性,提高膀胱癌的诊断水平。
 

PPV96.0%,提高膀胱癌诊断准确率

DNA甲基化具有肿瘤特异性,是肿瘤诊断的理想分子标志物。甲基化检测尿液中特异甲基化位点,诊断准确率达86 .6%,阳性预测值(PPV )达96 .0%,为膀胱癌的临床诊断提供依据。

 

 

 灵敏度87.8%,兼顾早期/低级别膀胱癌

不同分期/分级膀胱癌的组织病理学特征存在差异,膀胱癌甲基化检测在NMIBC和LG膀胱癌样本中检测性能稳定,灵敏度分别为85 .4%和83 .3%,高于尿脱落细胞检查和FISH FISH ,可更灵敏的检出早期/低级别的膀胱癌。

 

 

 

 

 

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